一、潔凈管道系統(tǒng)

　　 潔凈管道系統(tǒng)的設(shè)計、安裝、管道系統(tǒng)自動化控制及驗證是志杰科技的主營業(yè)務(wù)之一。志杰科技本著“以專業(yè)技術(shù)為核心”的原則，聘用了多位國內(nèi)外技術(shù)專家，經(jīng)過長期的發(fā)展，造就了一批具有豐富管理經(jīng)驗的設(shè)計、安裝、調(diào)試及驗證團隊，可滿足FDA、EMEA、TGA、cGMP等國內(nèi)外項目要求。

　　1、工藝物料系統(tǒng)

　　工藝物料系統(tǒng)是制藥生產(chǎn)加工工藝過程的一部分，每種物料都有自己特有的工藝，所以，每個工藝物料系統(tǒng)都有著自己獨特的要求。志杰科技的設(shè)計人員，會在項目初期與客戶進行詳細的技術(shù)溝通，結(jié)合志杰科技德自身以往的項目經(jīng)驗，跟客戶共同確認工藝物料系統(tǒng)的工藝參數(shù)、工程選型和系統(tǒng)功能等等。

　　2、無菌產(chǎn)品配液系統(tǒng)的設(shè)計特點

　　(1)衛(wèi)生型設(shè)計，易于清洗，可CIP和SIP；

　　(2)配液罐配備衛(wèi)生型攪拌器，如底部安裝無菌型磁力攪拌器，無清洗死角，無潤滑油進入藥液；

　　(3)配液罐可配備稱重系統(tǒng)，以方便檢測儲罐液位和配液定容；

　　(4)配液罐側(cè)壁可安裝取樣閥，無菌法蘭連接，與儲罐側(cè)壁平齊，避免清洗死角；

　　(5)配液罐頂部接口可按照BPE標準進行設(shè)計，避免清洗死角。

　　二、潔凈公用工程系統(tǒng)

　　潔凈公用工程系統(tǒng)是制藥廠房設(shè)施的重要組成部分，又稱潔凈管道系統(tǒng)，因其介質(zhì)與藥品直接接觸，此對藥品的質(zhì)量有著直接的影響，從風險評估角度，此屬于直接影響質(zhì)量的關(guān)鍵系統(tǒng)。

　　水系統(tǒng)設(shè)計特點：

　　1、管路循環(huán)，管路內(nèi)水流保持紊流，以防止微生物滋長?；厮魉僖话阍O(shè)計為1.0-1.5m/s。

　　2、管道的設(shè)計，應(yīng)避免死角和盲管。支管要符合3D/6D原則，甚至使用零死角閥。

　　3、純化水系統(tǒng)可常溫循環(huán)，注射用水系統(tǒng)可采用70℃以上保溫循環(huán)。

　　4、材料應(yīng)當無毒、耐腐蝕。管材可選擇316L不銹鋼。根據(jù)不同的項目標準和系統(tǒng)要求，可選擇ISO標準或BPE標準。

　　綜上所述，目前潔凈技術(shù)上發(fā)展已經(jīng)日漸成熟，因此在制藥行業(yè)中潔凈管道嚴格的遵守規(guī)定，按照規(guī)定來對潔凈管道進行設(shè)計。