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制藥行業(yè)潔凈管道在醫(yī)院制藥過程中,對于產(chǎn)生大量的微生物控制數(shù)量方面有著獨特的優(yōu)勢,現(xiàn)在中國已經(jīng)明確規(guī)定所有制藥行業(yè)都必須遵守GMP中對管道要求的規(guī)定。制藥行業(yè)中使用的水尤其是注射用水必須在常溫狀態(tài)下保存。
一、制藥行業(yè)潔凈管道要求:
1、對生產(chǎn)設備的有著很高的要求,其中有一些裝置一定會與產(chǎn)品進行直接接觸,那么這樣的裝置就必須表面平整,最主要的是必須是干凈的,而且已經(jīng)被完全消毒,還要保證設備不能有腐蝕性,這樣就能隔絕與藥品發(fā)生反應,生產(chǎn)不必要的物質(zhì),還能簡介保證不能釋放或吸收影響藥品品質(zhì)。
2、在設計和安裝的過程中,各種管道、照明設施、風口等不易清潔部位要盡量在潔凈區(qū)外進行清潔維護。
3、要想確保這種管道能夠正常運行,就必須在安裝與設計時下一番功夫,以此達到標準。
4、用于儲罐的設備無毒無害,最重要的是無死角。
5、純化水使用的管道內(nèi)部不能有適合細菌生長的環(huán)境。
制藥行業(yè)潔凈管道對于清潔度的要求是一級的,也就是目前中國純化水要求最高水平,安裝說明書進行安裝十分必要。
二、制藥行業(yè)潔凈管道特點:
1、由于不銹鋼的材質(zhì)與其它材質(zhì)有很大的區(qū)別,所以使用的焊接方式一定要是全位置直流焊接方法。
2、制藥行業(yè)潔凈管道采用充氬氣這種新方法,保證預計成本。
單效真空濃縮器
公用介質(zhì)管道
CIP/SIP潔凈管道
注射用水儲存和分配系統(tǒng)
消毒液配制潔凈管道
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