潔凈管道系統(tǒng)在制藥行業(yè)中，可粗略分為原料藥管道和制劑管道這兩種性質。置益作為潔凈室工程整體解決方案的供應商，提供潔凈管道的設計、安裝、調試和驗證服務，可滿足GMP、FDA、CGMP、EMEA等國內外項目的要求。以下簡要介紹下潔凈管道系統(tǒng)的設計步驟。

確定管道的平均流量和峰值流量      潔凈管道安裝

由醫(yī)藥設計院、潔凈工程公司、醫(yī)藥廠家確定工藝用水的平均流量和峰值流量；

根據(jù)平均流量和峰值流量計算管道基本尺寸，確定管道標準

管徑的確定取決于流量要求。若流速選的太大，雖然管徑可以減小，但流體流過管道的阻力增大，消耗的動力就大，操作費隨之增加。若流速選的太小，操作費可以減小，但管徑增大，管路的基建費就隨之增加。所以當液體以大流量在長距離的管路中輸送時，需根據(jù)具體情況在操作費和基建費之間找到權衡。一般來說，當液體流速在1.5-2.5m/s時，流量如下：

管徑流量（t/h）正常最大最小Φ 25.4×1.53.661.8Φ 38.1×1.5812.34.1Φ 50.8×1.514.621.97.3

管道的標準如BS（英國標準）/ASME（美國機械工程師協(xié)會）/DIN（德國工業(yè)標準）/ISO（國際標準化組織）/SMS（瑞典工業(yè)標準）/JIs（日本工業(yè)協(xié)會標準）等等；

根據(jù)用戶的工藝需要選擇合適的材料

為了使工藝用水管道具有生產和加熱殺菌過程所必須的耐高溫、抗腐蝕結構性能，制藥設備和管道系統(tǒng)絕大部分都采用不銹鋼材料。最常用的一般是AISI 316L、AISI 316與AISI 304。316L與316只是含碳量不一樣，316L的含碳量低于0.03%，316的含碳量低于0.07%，這也是注射用水為什么必須選擇316L材質的原因。316L的焊接特性非常適合手工和自動焊接（軌道焊接），容易成型和處理，抗腐蝕性能好，易用于蒸汽和熱水滅菌，因此316L是目前醫(yī)藥工業(yè)最常用的材料。

確定施工方案，包含二次設計、切割方案、焊接方案等

施工方案直接關系到工程質量，它比管道光潔度還要影響工程質量，業(yè)主應足夠重視。當然施工方案也與工程預算有關聯(lián)，一般來說，用自動環(huán)形氬氣保護軌跡焊和卡盤連接會比全卡箍連接節(jié)約30%的成本。

安排具體施工及工程質量檢查

具體包括外觀檢查、壓力試驗、X光探傷等。

準備工藝文件

具體包含施工設計圖、材質單、資質認證書等。

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