關(guān)于制藥行業(yè)的潔凈管道設(shè)計(jì)原則

（一）表面光潔度

與介質(zhì)接觸的管道表面要平整，能夠有效地清潔，降低細(xì)菌的生長(zhǎng)及其它污染物的風(fēng)險(xiǎn)。管道、管件、儀表等與介質(zhì)接觸的表面的粗糙度需Ra≤1.0μm 。

（二）死角、液袋

要消除管道中的死角以降低細(xì)菌滋生污染產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。管道設(shè)計(jì)時(shí)盡可能的避免液袋，當(dāng)無(wú)法避免時(shí)液袋應(yīng)盡量小。

可以接受的準(zhǔn)則1：從主管的外表面量起的支管長(zhǎng)度要小于等于3倍的支管外徑。

可以接受的準(zhǔn)則2：支管長(zhǎng)度加主管半徑要小于等于6倍的支管外徑。

可以接受的準(zhǔn)則3：對(duì)于≤DN10的隔膜閥，支管越短越好（不必考慮準(zhǔn)則1，2）。

（三）管道可放凈

管道系統(tǒng)的安裝允許在清洗、維修時(shí)能夠完全放凈。管道要有坡度，組件、儀表可以自放凈（self-draining），在系統(tǒng)低點(diǎn)需要考慮放凈，比如放凈閥、可拆卸的卡箍等。短管適宜設(shè)置百分之二的坡度，而較長(zhǎng)的管道設(shè)置百分之一的坡度。潔凈管道安裝 

（四）管道清洗的要求

在制藥行業(yè)中，接觸產(chǎn)品的設(shè)備和管道要定時(shí)進(jìn)行清洗。CIP（Clean-in-place）是指在線清洗，整個(gè)過(guò)程在不拆卸生產(chǎn)設(shè)備的條件下，用清洗液對(duì)設(shè)備進(jìn)行清洗和消毒，而清洗液形成一個(gè)循環(huán)的過(guò)程。這種過(guò)程通常是自動(dòng)的，并且被一特定的程序所控制。實(shí)現(xiàn)CIP過(guò)程一般需要以下幾個(gè)方面：較復(fù)雜的控制系統(tǒng)，并且與生產(chǎn)控制系統(tǒng)相分離；利用閥門控制清洗液；在設(shè)計(jì)工廠時(shí)需要考慮到所有接觸過(guò)產(chǎn)品的設(shè)備都需要同時(shí)經(jīng)常被清洗，而且要保證清洗液有一定的流速?gòu)亩_保清洗的可靠性；所有需要接觸產(chǎn)品和清洗液的設(shè)備和管道需要采用抗腐蝕的材料；CIP清洗的過(guò)程通常需要形成循環(huán)。

用來(lái)清洗設(shè)備的溶液通常使用強(qiáng)酸強(qiáng)堿，如NaOH，H3PO4，HNO3等，腐蝕性較強(qiáng)，而清洗液的溫度也較高，通常會(huì)在80℃以上。

（五）隔膜閥排空角度

當(dāng)隔膜閥安裝在水平管道上時(shí)，不同制造廠生產(chǎn)的不同標(biāo)準(zhǔn)和不同公稱直徑的隔膜閥，其排空角度是不同的。設(shè)計(jì)的時(shí)候，應(yīng)該考慮這個(gè)角度對(duì)空間的影響。

六）排放距離（Air Break）

根據(jù)FDA 21 CFR，211部分211.48.b的要求：“連接至地溝的放凈管道需要有足夠大的尺寸，離地面需要有足夠的距離或者安裝一個(gè)機(jī)械裝置，以防止廢水的反虹吸?！?/p>