全自動配液系統(tǒng)過程控制

　　1、 啟動系統(tǒng)，設(shè)定該次配液注射水所需重量，由PLC自動采集配液罐的重量信號，判斷罐中的注射水重量是否達到設(shè)定值要求，系統(tǒng)返回信號“是”則進入下一步程序，系統(tǒng)返回信號“否”;則由系統(tǒng)自動開啟加水閥對配液罐進行加注射水至設(shè)定重量。

　　2、 由用戶設(shè)定藥液調(diào)配時間。潔凈管道安裝

　　3、由用戶手工稱量處方量輔料及主藥，加入配液罐中。

　　4、開啟攪拌電機，系統(tǒng)將在開啟攪拌電機之后自動至完成設(shè)定的攪拌時間。

　　5、配液過程中在HMI用戶界面上顯示此時的攪拌漿攪拌速率以及藥液的溫度。

　　6、 配液完成之后，用戶可在HMI在完成出料過濾，也可設(shè)定為自動模式。

　　在無菌藥品生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計、選型時，須符合預(yù)定用途，控制產(chǎn)生過程中出現(xiàn)污染、交叉污染、混淆和差錯的風險。與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學反應(yīng)、吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)，發(fā)生交叉污染、異物產(chǎn)生。

　　1 配液罐方面 容易出現(xiàn)的問題：升降溫速度達不到工藝要求、攪拌軸運轉(zhuǎn)產(chǎn)生異物、葉輪連接、上封頭連接存在縫隙，產(chǎn)生混淆污染等質(zhì)量風險。

　　1.2 攪拌采用上攪拌形式，其攪拌軸的運轉(zhuǎn)與密封結(jié)構(gòu)間摩擦必然會產(chǎn)生異物粒子、漏油等進入罐內(nèi)不良問題，從而污染物料，設(shè)計應(yīng)有阻礙摩擦產(chǎn)生異物污染物料。

　　1.3 葉輪連接、上封頭連接葉輪與攪拌軸連接采用直接焊，避免部件間緊固存在的縫隙，清洗不到而產(chǎn)生混淆污染。配液罐筒體的上封頭若不用法蘭鏈接可以佳地保持罐體上部的圓弧過度不積沉粘附物料易清洗干凈。