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GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫(yī)*療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。物料管道安裝
GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改*善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改*善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保zui終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安*全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
藥品GMP認證分為國家和省兩級進行,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定,省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟,組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)的認證工作;符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的,發(fā)給認證證書。其中,生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認證工作,由國務院藥品監(jiān)督管理部門負責。
GMP的驗證意義
1、合法的來源渠道,也就是你廠家所購買的相關原材無聊,都是符合你生產(chǎn)需求規(guī)定的;
2、合法的硬件生產(chǎn),也就是你所生產(chǎn)的產(chǎn)品,符合對應的環(huán)境級別;
3、合法的成品檢驗,也就是你所生產(chǎn)的成品,是經(jīng)過合法檢驗出來的產(chǎn)品
4、不良品的回收,當廠家出現(xiàn)不良品時候可以按照相關程序回收不良品
其實,也就對所食用的人群起到一種監(jiān)督的工序
主要還是看企業(yè)良心
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