一、潔凈管道系統(tǒng)

　　 潔凈管道系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝、管道系統(tǒng)自動(dòng)化控制及驗(yàn)證是志杰科技的主營(yíng)業(yè)務(wù)之一。志杰科技本著“以專(zhuān)業(yè)技術(shù)為核心”的原則，聘用了多位國(guó)內(nèi)外技術(shù)專(zhuān)家，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的發(fā)展，造就了一批具有豐富管理經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試及驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)，可滿(mǎn)足FDA、EMEA、TGA、cGMP等國(guó)內(nèi)外項(xiàng)目要求。

　　1、工藝物料系統(tǒng)

　　工藝物料系統(tǒng)是制藥生產(chǎn)加工工藝過(guò)程的一部分，每種物料都有自己特有的工藝，所以，每個(gè)工藝物料系統(tǒng)都有著自己獨(dú)特的要求。志杰科技的設(shè)計(jì)人員，會(huì)在項(xiàng)目初期與客戶(hù)進(jìn)行詳細(xì)的技術(shù)溝通，結(jié)合志杰科技德自身以往的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，跟客戶(hù)共同確認(rèn)工藝物料系統(tǒng)的工藝參數(shù)、工程選型和系統(tǒng)功能等等。

　　2、無(wú)菌產(chǎn)品配液系統(tǒng)的設(shè)計(jì)特點(diǎn)

　　(1)衛(wèi)生型設(shè)計(jì)，易于清洗，可CIP和SIP；

　　(2)配液罐配備衛(wèi)生型攪拌器，如底部安裝無(wú)菌型磁力攪拌器，無(wú)清洗死角，無(wú)潤(rùn)滑油進(jìn)入藥液；

　　(3)配液罐可配備稱(chēng)重系統(tǒng)，以方便檢測(cè)儲(chǔ)罐液位和配液定容；

　　(4)配液罐側(cè)壁可安裝取樣閥，無(wú)菌法蘭連接，與儲(chǔ)罐側(cè)壁平齊，避免清洗死角；

　　(5)配液罐頂部接口可按照BPE標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)，避免清洗死角。

　　二、潔凈公用工程系統(tǒng)

　　潔凈公用工程系統(tǒng)是制藥廠房設(shè)施的重要組成部分，又稱(chēng)潔凈管道系統(tǒng)，因其介質(zhì)與藥品直接接觸，此對(duì)藥品的質(zhì)量有著直接的影響，從風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估角度，此屬于直接影響質(zhì)量的關(guān)鍵系統(tǒng)。

　　水系統(tǒng)設(shè)計(jì)特點(diǎn)：

　　1、管路循環(huán)，管路內(nèi)水流保持紊流，以防止微生物滋長(zhǎng)。回水流速一般設(shè)計(jì)為1.0-1.5m/s。

　　2、管道的設(shè)計(jì)，應(yīng)避免死角和盲管。支管要符合3D/6D原則，甚至使用零死角閥。

　　3、純化水系統(tǒng)可常溫循環(huán)，注射用水系統(tǒng)可采用70℃以上保溫循環(huán)。

　　4、材料應(yīng)當(dāng)無(wú)毒、耐腐蝕。管材可選擇316L不銹鋼。根據(jù)不同的項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)和系統(tǒng)要求，可選擇ISO標(biāo)準(zhǔn)或BPE標(biāo)準(zhǔn)。