潔凈管道安裝   藥廠潔凈管道系統(tǒng)分類

制藥行業(yè)的管道系統(tǒng)主要用于工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送，可粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道，醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對于原料藥領(lǐng)域，所要輸送的介質(zhì)相對比較常見，主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等。

潔凈管道材質(zhì)與規(guī)格的選擇

對于潔凈管道的材質(zhì)，GMP對此有著嚴格的要求，管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何化學反應(yīng)。目前能很好滿足此要求，應(yīng)用廣泛的是奧氏體不銹鋼，常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9)，這些不銹鋼的共性是耐蝕，具有高化學穩(wěn)定性的特性，并且焊接性能很好。但此類不銹鋼在某些介質(zhì)情況下使用，會產(chǎn)生晶間腐蝕和點蝕等類型的腐蝕，特別是在含氯離子中尤會產(chǎn)生腐蝕，因此通常選用超低碳或低碳的316L或304L， 316L由于鉬成分增加，使其更具抗腐蝕性，因此這種材質(zhì)是適合制藥潔凈管道的一種材質(zhì)，也是FDA極力推薦使用的管材。

在選購316L不銹鋼管道時，不僅要生產(chǎn)廠家提供完整的材料檢驗報告，尤其注意外徑與壁厚要滿足設(shè)計中要求衛(wèi)生級不銹鋼管執(zhí)行的標準，同時還要仔細查看管口的平整度，管壁厚薄是否均勻，管道外表有無機械碰痕，現(xiàn)場可檢測管道的內(nèi)表面粗糙度是否達到Ra≤0.28μm，若未達到將將不易獲得良好的酸洗鈍化效果。