国产在线无码av完整版在线观看_2020亚洲人妻中文_亚洲 欧美 日色_中国无码久久极品

歡迎進(jìn)入石家莊志杰科技股份有限公司官方網(wǎng)站!

24小時服務(wù)熱線 0311-66695955

產(chǎn)品展示

產(chǎn)品展示

當(dāng)前位置: 首頁 > 產(chǎn)品中心 > 吉林潔凈管道安裝
吉林配液系統(tǒng)潔凈管道

吉林配液系統(tǒng)潔凈管道

  • 所屬分類:吉林潔凈管道安裝
  • 瀏覽次數(shù):
  • 二維碼:
  • 發(fā)布時間:2024-01-23 15:13:00
  • 產(chǎn)品概述

配液系統(tǒng)的設(shè)計和安裝要遵循“應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯,便于清潔、操作和維護(hù)”的總原則,按照“合規(guī)、操作維修方便、整潔美觀”的原則,根據(jù)不同藥企的生產(chǎn)工藝和URS來進(jìn)行設(shè)計和安裝、驗證。


對于無菌注射液來說,要從以下幾個方面來考慮:

一是無菌性,注射劑是作為人體注射的無菌藥品,其所要求的生產(chǎn)環(huán)境、原輔料質(zhì)量、工藝條件及清洗滅菌等都有嚴(yán)格的要求,因此系統(tǒng)的無菌性是第一要素;

二是不溶性微粒的控制,需充分考慮了不溶性微粒的四大污染源,并采取相應(yīng)的防控措施;(四大污染源:1.公用設(shè)施系統(tǒng),包括氮氣,空氣,

氣,注射水,潔凈蒸汽及空調(diào);2.工藝物料系統(tǒng),包括原輔料,溶媒,環(huán)境及設(shè)備外表面消毒用的消毒液等;3.用具及設(shè)備管道系統(tǒng);4.操作系統(tǒng),包括操作者的衣物,手套,操作者操作面的設(shè)置位置等)。三是產(chǎn)品理化指標(biāo)的均一性及穩(wěn)定性,一個良好的設(shè)計要考慮對生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制,通過對重要的工藝參數(shù)采取先進(jìn)的自控措施,以達(dá)到產(chǎn)品理化指標(biāo)的均一性。

根據(jù)志杰科技在注射劑設(shè)計施工,調(diào)試驗證等方面多年的工程經(jīng)驗,注射劑管道安裝一般需注意以下幾點:

? 配液罐上盡量采用冷拔口和NA接口,以滿足清洗需要。]

? 帶頂攪拌的儲罐都配有兩個清洗球,以免清洗留死角。

? 為保證測量精度,現(xiàn)場質(zhì)量檢測最好配有稱重模塊或差壓液位計。 

? 所有攪拌電機(jī)都配有變頻器,以滿足物料攪拌速度要求。

? 物料配制和輸送過程盡量在同一房間內(nèi)完成,避免人員的交叉流動。

? 盡可能將配液罐進(jìn)口管道串聯(lián),以減少配液罐接口,便于設(shè)備清洗。

? 氣體的進(jìn)口盡量通過呼吸器,減少污染的風(fēng)險。

? 盡量減少各個設(shè)備之間的連接管道和閥門,方便使用和清洗。

? 管道分路較多時采用轉(zhuǎn)換板模式,便于管道的清洗及避免形成死角。減少管路連接。

? 過濾器的選擇采取逐級提高原則,即保證溶液的過濾要求,也避免過濾器的堵塞。

? 對設(shè)備及濾器滅菌所有低點增設(shè)溫度檢測,并增設(shè)冷凝水排放閥組及管路。

? 所有除菌過濾器都實現(xiàn)在線滅菌。

? 根據(jù)分段清洗和分段滅菌的原則來進(jìn)行CIP和SIP。

? CIP清洗回路設(shè)有電導(dǎo)率儀,用來檢測清洗回水電導(dǎo)。

? 配液過程中的溫度控制系統(tǒng)為自動控制,以滿足配液溫度要求。


       


近期瀏覽:

相關(guān)新聞

  • 菜單

網(wǎng)址:www.traciandco.com

工廠地址:河北贊皇經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)山前路29號

辦公地址:石家莊市建設(shè)南大街281號旭輝中睿府6號商務(wù)樓東樓14層

全國服務(wù)熱線0311-66695955

關(guān)于志杰
聯(lián)系我們

客服:0311-66695955  Copyright ?志杰科技有限公司       備案號:冀ICP備12016980號