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GMP驗證與服務
作為藥品生產過程中的關鍵系統(tǒng)。潔凈管道在設計施工中面對的是嚴格的規(guī)范要求和質量標準?,摤敽瓏栏癜凑諊褿MP規(guī)范進行潔凈管道系統(tǒng)的驗證。
我們在潔凈管道系統(tǒng)方面的驗證范圍包括:
l 系統(tǒng)的風險分析
l 確認文件的準備
l 確認執(zhí)行
l 驗證報告的編制
l 現有系統(tǒng)的差距分析及整改建議
l 回顧性驗證
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